GMP Bridge ist ein reines Senior-Beratungsunternehmen, das sich auf die Lösung komplexer GMP- und Qualitätsherausforderungen in Biopharma, Biotech und Advanced Therapies konzentriert. Wir kombinieren tiefgreifende praktische Erfahrung mit pragmatischer Umsetzung und helfen Kunden, kritische Probleme anzugehen, bei denen Produktqualität, Patientensicherheit und regulatorische Glaubwürdigkeit auf dem Spiel stehen.

Wir unterstützen Biopharma-Hersteller, Biotech-Unternehmen in der klinischen Phase, Entwickler von Advanced Therapies und Organisationen, die mit CDMOs und externen Fertigungspartnern zusammenarbeiten. Unsere Arbeit reicht von operativen Herausforderungen auf Standortebene bis hin zu umfassenderen Qualitäts- und Compliance-Transformationen.

Ja. Wir helfen Unternehmen, sich auf FDA- und EU-GMP-Inspektionen vorzubereiten, durch Expertenbewertungen, Mock-Inspektionen, Remediation-Unterstützung und Führungscoaching. Unser Fokus liegt nicht nur auf der Dokumentation, sondern darauf, einen Standort und ein Team aufzubauen, das unter Inspektionsdruck glaubwürdig agieren kann.

Wir tun beides. GMP Bridge unterstützt Kunden von der Bewertung und Strategie bis zur praktischen Umsetzung. Dies umfasst die Stärkung von Qualitätssystemen, Governance, Schulungen, Dokumentation, Überwachungsmodellen und die Ausführung, die erforderlich ist, um nachhaltige GMP-Verbesserungen zu erzielen.

Ja. GMP Bridge hat seinen Hauptsitz in Basel, Schweiz, und unterstützt Kunden weltweit. Wir arbeiten in Europa, Nordamerika und anderen internationalen Fertigungsnetzwerken, einschließlich Projekten mit CDMOs, Lieferanten und grenzüberschreitender Qualitätsüberwachung.