Die KI-Chance im Bereich Biopharma-Qualität
Die KI-Chance in der Biopharma-Qualität: Von der Angst zur Einsatzbereitschaft GMP Bridge Content Team 10.03.2026 AI,Biopharma Künstliche Intelligenz ist längst kein fernes Konzept mehr – sie hält Einzug in alle Bereiche der biopharmazeutischen Herstellung.Von der Prozessüberwachung bis zur Abweichungsanalyse ist das Potenzial enorm.Doch wenn es um KI in der Biopharma-Qualität geht, zögern viele Unternehmen noch.Wie […]
Einblicke in die Biopharma M&A Due Diligence
Einblicke in die Biopharma M&A Due Diligence: Wie GMP-Audits klügere Investitionsentscheidungen prägen GMP Bridge Content Team 09.03.2026 Biopharma,Biotech In der heutigen Landschaft von Biopharma, Biologika sowie Zell- & Gentherapie (CGT) entwickeln sich Fusionen, Übernahmen und strategische Investitionen schnell – oft schneller als die Zeit, die benötigt wird, um die GMP-Reife eines Standorts wirklich zu verstehen. […]
FDA-Bereitschaft in Europa
FDA-Bereitschaft in Europa: Die Stärke der EU-GMP mit US-Erwartungen verbinden GMP Bridge Content Team 09.03.2026 Biopharma Der neue Kontext für europäische Biopharma Die globale Produktionslandschaft verändert sich. Die aktuelle US-Regierung fördert weiterhin die heimische Produktion, und die FDA hat Initiativen wie das FDA PreCheck Program eingeführt, um die Qualifizierung von US-Standorten zu beschleunigen und die […]
Erste FDA PAI PLI für EU-Zell- und Gentherapiestandorte
Erste FDA PAI PLI für EU-Zell- und Gentherapiestandorte: Wie man sich vorbereitet 09.03.2026 Biopharma Wo anfangen, was sich im Vergleich zur EMA ändert und wie man ein echtes Bereitschaftsprogramm durchführt Wenn Sie einen Produktionsstandort für Zell- und Gentherapie (CGT) in Europa betreiben und zum ersten Mal mit der FDA konfrontiert sind, sind die Fragen selten […]
Leiter der Qualitätssicherung im Bereich Biopharma
Ihre ersten 100 Tage als Führungskraft im Bereich Qualität in der Biopharmaindustrie: 5 Schritte zum Erfolg GMP Bridge Content Team 05.03.2026 Biopharma Der Einstieg als Führungskraft im Bereich Qualität in der Biopharma-Branche ist eine der anspruchsvollsten und zugleich lohnendsten Aufgaben in dieser Branche. Ihre ersten 100 Tage werden entscheidend dafür sein, wie Sie wahrgenommen werden, […]
Vereinfachung des Qualitätsmanagementsystems
Vereinfachung des Qualitätsmanagementsystems – der oft übersehene Vorteil beim Scale-up von Biologika GMP Bridge Content Team 05.03.2026 Biotech Für viele Hersteller von Biologika und ATMPs ist der Übergang von der klinischen zur kommerziellen Produktion der Moment der Wahrheit. Und allzu oft liegt der Engpass nicht in der Forschung, der Produktionskapazität oder gar der Finanzierung. Es […]
Warum die Qualitätssicherung mitreden muss
Die Führungsrolle der Qualitätssicherung in der Biopharmaindustrie: Warum QA mitreden muss GMP Bridge Content Team 05.03.2026 Biopharma Qualität darf bei der Strategie nicht nur Zuschauer sein. Doch in zu vielen Unternehmen wird die Qualitätssicherung im Biopharma-Bereich immer noch als das Team behandelt, das immer „Nein“ sagt – es wird erst spät hinzugezogen, zuletzt informiert und […]