Due-Diligence-Prüfungen für Investoren und Käufer

Ja. Wir unterstützen beide Seiten des Prozesses. Für Käufer und Investoren bewerten wir GMP-, Qualitäts- und operative Risiken, die sich auf die Bewertung, den Zeitplan oder die Integration nach dem Abschluss auswirken könnten. Zielunternehmen helfen wir dabei, Schwachstellen frühzeitig zu erkennen und zu beheben, damit sie mit einer klareren und besser begründbaren Position in die Due-Diligence-Prüfung gehen können.

Wir bewerten weit mehr als nur eine oberflächliche Bestandsaufnahme der Compliance. Unsere Prüfungen befassen sich in der Regel mit dem Reifegrad der GMP-Konformität, den Qualitätssystemen, den Fertigungsabläufen, gegebenenfalls der Kontaminationskontrolle, der Inspektionsbereitschaft, der Skalierbarkeit sowie dem voraussichtlichen Aufwand für Abhilfemaßnahmen, falls Probleme festgestellt werden. GMP Bridge betrachtet diese Audits als Mittel, um Compliance-Lücken, operative Risiken und Qualitätsprobleme aufzudecken, die sich auf die Unternehmensbewertung auswirken oder Zulassungen verzögern könnten.

Eine Due-Diligence-Prüfung ist strategischer und transaktionsorientierter. Sie befasst sich nicht nur mit der aktuellen Compliance, sondern auch mit versteckten Risiken, die die Wertschöpfung nach der Transaktion beeinträchtigen könnten, darunter Sanierungsaufwand, Skalierbarkeit, operative Reife und regulatorische Risiken. Die von GMP Bridge erstellten Unterlagen unterscheiden die Due-Diligence-Prüfung von einer einfachen Checkliste und stellen sie als Grundlage für Entscheidungen in den Bereichen Bewertung, Verhandlung und Integration dar.

Ja. Wir unterstützen Zielunternehmen dabei, potenzielle Schwachstellen in Bezug auf GMP und Qualität bereits vor Beginn der externen Prüfung zu ermitteln, kritische Lücken zu priorisieren und ihre Qualitäts- und Fertigungsprozesse transparenter zu gestalten. Dies kann Überraschungen während der Due-Diligence-Prüfung verringern und dem Management helfen, besser auf technische und Compliance-bezogene Fragen vorbereitet in den Prozess zu gehen. Dies ergibt sich aus der Positionierung von GMP Bridge im Bereich Due-Diligence-Prüfungen sowie aus den darüber hinausgehenden Dienstleistungen in den Bereichen GMP-Bereitschaft, Stärkung des Qualitätsmanagementsystems und CDMO-Überwachung.

Das wichtigste Ergebnis ist eine klarere Entscheidungsfindung. Für Käufer und Investoren bedeutet dies einen besseren Überblick über das GMP-Risiko, die voraussichtlichen Kosten für Abhilfemaßnahmen, die Integrationskomplexität und die Verhandlungsposition. Für Zielunternehmen bedeutet dies ein besseres Verständnis ihrer eigenen Defizite und eine glaubwürdigere Grundlage für die Gespräche während der Transaktion. GMP Bridge weist zudem darauf hin, dass seine Unterstützung bei der Due-Diligence-Prüfung als Grundlage für eine erfolgreiche Qualitätsintegration nach Abschluss der Transaktion dienen kann.